保障疫情防控所需药品和医疗器械供应
Release time:
2020-02-25 15:26
Source:
www.csbeyond.com
2月25日，记者从国务院联防联控机制新闻发布会上获悉，截至2月24日，医用防护服日产量已达33万套，国内医用防护口罩日产量84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可达170万人份，抗体检测试剂的产能每日可达35万人份。
国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，为了保障疫情防控所需的药品和医疗器械供应，国家药监局在确保产品安全性和有效性的基础上，加快对疫情防控所需的药品注册申请的审评审批，并开展药品和医疗器械的应急审批，支持和鼓励有关企业紧急安排生产和扩大产能。对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的，简化生产资质审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序。同时，对进入医疗器械应急审批程序，并且与新冠肺炎相关的防控产品，免征医疗器械注册费。对于进入药品特别审批程序，而且对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，免征药品注册费。
在保障防疫产品生产销售企业复工复产方面，国家市场监督管理总局副局长唐军表示，通过提高“互联网+”服务水平、压缩审批环节、开辟绿色通道等措施，已为87家“因疫情影响不能按时完成换证”的企业办理了特种设备相关许可证延期和免评审换证，授权10个省市的22家检验检测机构办理项目扩项110多项次。办理疫情防控期间所需的5类消毒用品原料（包括次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、乙醇、过氧乙酸）的产品生产许可证，从之前30天压缩至目前的1天。组织技术专家赴企业开展质量帮扶，在不影响企业正常生产经营情况下，确保产品质量，截至2月24日，共受理口罩、防护服、手套等产品检测16765批次，已完成检测11089批次，为保证防护用品质量提供了技术支持。
颜江瑛还介绍了加强疫情防控用药用械质量管理方面的情况。国家药监局在强化对疫情防控的药品和医疗器械生产、进货渠道、购销记录、储运条件等全流程监督检查同时，加大与工信部门、市场监管部门协作，加强对定点企业监督检查，并积极会同公安、卫生健康、市场监管等部门，依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为，全力守护人民群众用药用械安全。
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