Hunan Biyang Medical Technology Co., Ltd.

家用呼吸机该如何选购？

Release time:

2020-06-25 14:06

Source:

www.csbeyond.com

一、看是否是已获证产品

根据《医疗器械监督管理条例》第八条规定：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，所以上市销售的家用呼吸机都应该是已经获证的产品，注册证号应该标注在其标签上。消费者可以登陆国家食品药品监督管理总局网站（http://www.cfda.gov.cn）“公众查询”栏目，根据该注册证号，查询所购医疗器械产品的相关信息。如没有查询到相关信息，那必然是不合格的医疗器械产品。

二、看是否有说明书、标签

根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条：医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：

　　（一）通用名称、型号、规格；

　　（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；

　　（三）产品技术要求的编号；

　　（四）生产日期和使用期限或者失效日期；

　　（五）产品性能、主要结构、适用范围；

　　（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

　　（七）安装和使用说明或者图示；

　　（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

　　（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。

三、看是否是全新正品行货